第115回医師国家試験 E30

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第115回医師国家試験 E30

第115回国家試験 E30

14歳の女子。採血を伴う臨床研究に参加してもらいたい。患者には知的障害や認知機能障害はない。誤っているのはどれか。

a. 患者への説明は理解ができるように行う。
b. インフォームド・アセントを得る必要がある。
c. 同意書は記名・捺印もしくは自署名が必要である。
d. 採血行為による侵襲の程度は倫理審査委員会で判断する。
e. 保護者が同意しなくても当人が同意すれば研究参加は可能である。